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Determinación de tolerancias para residuos de pesticidas en alimentos

Los pesticidas son muy utilizados en la producción de alimentos. Éstos pesticidas pueden permanecer en pequeñas cantidades (denominadas residuos) en o sobre frutas, vegetales, granos y otros alimentos. Para garantizar la seguridad del suministro de alimentos, la Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) regula la cantidad de cada pesticida que puede permanecer en y sobre los alimentos. Esta hoja de información describe cómo la EPA fija los límites, denominados “tolerancias”, para los residuos de pesticida en los alimentos.

El registro del pesticida es el primer paso
La EPA fija las tolerancias para garantizar la seguridad de los alimentos
Para algunos productos no se requiere tolerancia
Participan Otras agencias participan
La determinación de la tolerancias requiere numerosos estudios científicos
Las tolerancias y las excepciones se publican en el Registro Federal
La EPA está volviendo a evaluar/ revaluando las antiguas tolerancias
Conclusión
Más información


El registro del pesticida es el primer paso

La palabra pesticida incluye muchos tipos de ingredientes utilizados en los productos, tales como insecticidas, funguicidas, rodenticidas, repelentes contra insectos, herbicidas, anti-microbianos, y sustancias químicas para piscinas, que están diseñados para prevenir, destruir, repeler, o reducir plagas de cualquier tipo. Antes de que un pesticida se pueda comercializar y utilizar en los Estados Unidos, la EPA evalúa exhaustivamente el pesticida propuesto para asegurar que no dañará la salud humana o el medio ambiente. A los pesticidas que pasan esta evaluación se les otorga una licencia, o “registro”, que les permite la venta y uso de acuerdo a los requerimientos establecidos por la EPA para proteger la salud de las personas y del medio ambiente. El registro de los pesticidas se describe en una hoja informativa por separado. Ver “Más información” Para conocer cómo se obtiene una copia, vea la sección Más información.

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La EPA fija las tolerancias para garantizar la seguridad de los alimentos

Antes de permitir el uso de un pesticida sobre cultivos de alimentos, la EPA fija una tolerancia, o un límite residual máximo que es la cantidad en la que se permite al residuo de pesticida permanecer en o sobre un producto alimentario de consumo o “commodity”/ producto agrícola tratado. La tolerancia es el nivel residual que origina acciones tendientes al cumplimiento de la ley. Es decir, si se encuentran residuos por sobre ese nivel, el commodity gobierno confiscara el producto. sufrirá la incautación/ por parte del gobierno.

Al fijar la tolerancia, la EPA debe encontrar la evidencia de que el pesticida pueda ser utilizado con "razonable certeza de inocuidad"/ una incertidumbre razonable de que no es perjudicial. Para ello, la EPA considera

La EPA se cerciora de que la tolerancia seleccionada será segura. Dicha tolerancia se aplica a los alimentos importados a este país, así como a los alimentos cultivados aquí, en los Estados Unidos.

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Para algunos productos no se requiere tolerancia

Algunos pesticidas están exceptuados/ exentos del requerimiento de tener una tolerancia. La EPA puede conceder excepciones/ exenciones en los casos en que tal excepción se considere segura. En otras palabras, la EPA debe analizar los datos de toxicidad y exposición al igual que para la determinación de tolerancia. Además, debe existir un método práctico para detectar y medir los niveles de pesticida residual, de modo que los funcionarios reguladores puedan asegurar que cualquier residuo se encuentre por debajo del nivel considerado seguro.

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Participan otras agencias

Varias agencias gubernamentales hacen cumplir las tolerancias de la EPA en los alimentos.

Si el personal del USDA detecta violaciones a las tolerancias en su programa de colección de datos, notifican al FDA.

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La determinación de la tolerancia requiere numerosos estudios científicos

Los fabricantes de pesticidas, o los registrantes, deben presentar una amplia variedad de estudios científicos para que sean revisados antes de que la EPA fije la tolerancia. Los datos están diseñados para identificar efectos posiblemente nocivos que el producto químico podría tener sobre las personas (su toxicidad), la cantidad de la sustancia química (o productos componentes) que probablemente permanezcan en o sobre el alimento, y otras posibles fuentes de exposición al pesticida (por ejemplo, a través del uso en el hogar o en otros lugares).

Toda esta información se utiliza en el proceso de evaluación de riesgo que efectúa la EPA. En una hoja de información, por separado, "Evaluación de riesgos para la salud de las personas presentados por los pesticidas", describe este proceso. (Por favor, remítase a "Más información" para informarse acerca de cómo obtener una copia). La evaluación de riesgo incluye la consideración de las cantidades y tipos de alimentos que ingieren las personas y en qué magnitud se utilice el pesticida (es decir, cuánto del cultivo en realidad se trata con el pesticida), así también como la información química, de toxicidad y exposición. La EPA también emplea datos del USDA acerca de qué alimentos comen las personas, y en qué cantidades, recabados a través del Programa de Datos sobre Pesticidas. A través de estas evaluaciones, la EPA asegura la seguridad general del uso de los pesticidas propuestos, según lo requiere la Ley de Protección a la Calidad de los Alimentos (FQPA, según sus siglas en inglés).

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Las tolerancias y las excepciones se publican en el Registro Federal

Antes de que la EPA fije una tolerancia o conceda una excepción, el público tiene oportunidad de comentar sobre las tolerancias de un nuevo pesticida propuesto. La EPA publica la notificación en el Registro Federal, anunciando la recepción de una solicitud de tolerancia o excepción. Esto se denomina Notificación de Presentación. Esta notificación incluye un resumen por parte del solicitante. A tales notificaciones les sigue un período de comentario del público.

Luego del análisis de los comentarios del público y de todos los datos científicos, la EPA toma una decisión relativa a la nueva tolerancia o excepción y la anuncia en el Registro Federal. Este anuncio incluye la evaluación por parte de la EPA respecto del riesgo presentado por el pesticida y la evidencia hallada de seguridad, que permite la determinación de la tolerancia o la excepción. Se otorga un plazo de 60 días para presentar objeciones y solicitud de audiencias luego de la publicación de la tolerancia.

La lista de tolerancias y excepciones está compilada en el Código de Regulaciones Federales (CFR, por sus siglas en inglés), Capítulo 40, Sección 180. El CFR se revisa una vez al año, en julio. Por lo tanto, durante el año la información sobre tolerancias nuevas o modificadas aparece en las notificaciones del Registro Federal.

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La EPA está volviendo a evaluar/ revaluando las antiguas tolerancias

La EPA ha vuelto a evaluar todas las tolerancias y excepciones de pesticidas y otros ingredientes que estuvieron vigentes hasta el 3 de agosto del año 1996, cuando se firmó la Ley de Protección a la Calidad de los Alimentos. Este esfuerzo estuvo dirigido a asegurar que las tolerancias y excepciones existentes cumplieran el estándar de seguridad fijado por la ley mencionada. La re-evaluación de las tolerancias y excepciones se hizo en base a un programa que requirió la finalización de un tercio para agosto del 1999, un tercio para agosto del 2002, y el resto para agosto del 2006.

La EPA le dio la máxima prioridad a los pesticidas que parecían presentar el mayor riesgo. Esta nueva evaluación fue una gran tarea: Más de 450 pesticidas y otros ingredientes tienen tolerancias o excepciones del requerimiento de tolerancia. Aproximadamente 9,700 tolerancias estaban vigentes a la fecha de aprobación de la ley (FQPA). Puede haber muchas tolerancias asociadas con una sustancia química dada (es decir, un producto químico se podría utilizar en varios cultivos de alimentos), lo que aumenta la complejidad de la revisión. Para obtener mayor información, remítase a Logros de la FQPA de la EPA

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Conclusión

El objetivo que persigue la EPA en registrar los pesticidas para utilización sobre cultivos de alimentos y la nueva evaluación de su seguridad es proteger la salud humana y del medio ambiente. La EPA, hace uso de la mejor información científica disponible, para llevar a cabo este análisis y está comprometida a asegurar que el público esté informado acerca del proceso.

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Más información

Se dispone de información sobre el programa regulatorio para pesticidas de la EPA y una variedad de publicaciones relacionadas con los pesticidas, tales como hojas informativas sobre registro y evaluación de riesgo, en la Oficina de Programas de Pesticidas, División de Servicios de Comunicación, Edificio Ariel Rios, 1200 Pennsylvania Ave. NW, Washington, D.C. 20460. También puede llamarnos al teléfono 703-305-5017.

Además, la página de Programas de la Oficina de Pesticidas de la EPA, en Internet, contiene mayor información acerca del programa de regulación de pesticidas de la EPA, incluyendo hojas informativas sobre diversos temas. También se publicarán en este sitio las actualizaciones periódicas sobre nuevos registros y tolerancias, así como también el progreso en la implementación del programa de re-evaluación de tolerancias y otras cláusulas de la ley (FQPA).

Se dispone de información sobre pesticidas y su toxicidad publicada por el Centro Nacional de Información sobre Pesticidas (National Pesticide Information Center Salida y denegación), teléfono: 1-800-858-7378.

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