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EPA 為處理 EtO 問題及進一步瞭解 EtO 所採取的相應措施

(相關資訊英文版)

注:本頁大部分鏈接為英文內容

由於保護人類健康和環境是 EPA 的使命,因此解決環氧乙烷 (EtO) 的問題為其優先事項之一。EPA 根據許多不同的環境法對 EtO 進行管制,但目前該機構為減少此化學物質之影響所做的努力主要分為兩大類:EtO 的空氣排放以及將 EtO 當作殺蟲劑的使用。

EPA 正在審查限制某些產業釋放到戶外空氣中之 EtO 量的現行空氣法規,以確定是否可以從當前法規再進一步加強 EtO 排放到空氣中的法律標準。  各產業可以透過多種方式減少排放,EPA 正在與州、地方和部落的空氣相關機構合作夥伴以及公司合作,以尋找能比國家法規更快地減少排放的機會。

EPA 也在製定降低農藥風險的要求,以保護使用 EtO 的工人和居住在周邊社區的人們。此外,EPA 也定期向州機構提供有關測量空氣中 EtO 的資訊,並且正在執行和支持相關研究,以提高測量戶外空氣中 EtO 含量的能力。

EPA 正在審查適用於向空氣中排放 EtO 之產業的《空氣清潔法案》規定

自 2018 年以來,作為減少 EtO 排放之兩大方法的一部分,EPA 一直在審查其《空氣清潔法案》中關於會釋放化學物質到戶外空氣中之設施的規定。這些類型的法規被稱為「國家有害空氣污染物排放標準」,或 NESHAP。有害空氣污染物也被稱為「空氣毒物」。

該機構已開始審查兩項規則:

  1. 有關各式有機化學物質生產(Miscellaneous Organic Chemical Manufacturing,「MON」)的空氣毒物規則。

該規則適用於製造化學物質的工廠。  在進行「風險和技術審查」後,EPA 於 2020 年 8 月發布了最終規則,要求對某些會排放環氧乙烷的設備及製程進行額外管控,以降低對周圍社區的風險並保護公眾健康。

許多化工廠都受到多項空氣有毒物質規則之規範。閱讀 MON 的內容。

  1. 適用於環氧乙烷消毒廠商的空氣毒物規則。

根據《空氣清潔法案》的規範,EPA 對許多消毒廠商的 EtO 排放進行管制。EPA 正在審查這個於 1994 年制定並於 2006 年最後一次更新的規則。法律要求對該規則進行技術審查。技術審查期間,EPA 將審查自 2006 年以來在實踐、製程及控制技術方面的發展,考量成本和可行性,以及解決之前未予以管制的任何排放點。作為該規則當前審查的一部分,EPA 採取了許多必要的步驟來制定提案,包括獲取有關 EtO 排放、設備配置與製程,以及可能之控制策略的數據和資訊。此外,由於受該規則規範的消毒廠商中有近四分之一為小型企業,因此法律要求 EPA 召集一個小型企業宣傳審查小組,其中包括與小型企業代表對話,以瞭解該規則對小型企業的潛在影響。EPA 於 2021 年 4 月完成了這項小型企業討論方案。當 EPA 要發布規則提案時,會將其提供給民眾,以便使民眾有機會對其進行審查並提出評論。EPA 預計將在 2022 年發布提案。閱讀更多有關消毒設施之環氧乙烷排放標準的資訊。

EPA 亦開始審查其對其他幾個化學產業來源類別的規則,包括合成有機化學品製造業、聚醚多元醇生產和化學製造領域來源。這些規則的制定很複雜,可能需要耗費數年才能完成。

EPA 正在與州的空氣相關機構合作以減少 EtO 排放

在美國,空氣品質管理的責任由 EPA 和州、地方及部落空氣相關機構共同承擔。有幾個州正在努力解決其管轄範圍內的 EtO 問題 - 通常能夠比 EPA 的規則制定過程更快完成。例如,喬治亞州與亞特蘭大地區的兩家消毒廠商合作,它們安裝了相關設備以顯著減少 EtO 排放。在伊利諾州,一家消毒廠商按照新的州法律要求,安裝了最先進的污染控制裝置。在密蘇里州,一家消毒廠商正在自願安裝污染控制裝置。作為這項舉措的一部分,EPA 向空氣相關機構提供了技術支持。此外,EPA 正在和空氣相關機構協調,與社區分享有關長期接觸戶外空氣中 EtO 之風險的資訊。

EPA 正在努力減少 EtO 對工人的影響

雖然 OSHA 是保護工人在工作場所避免接觸有害物質的聯邦機構,但 EPA 也在努力透過重新評估使用 EtO 作為滅菌劑(視為一種農藥)的註冊條款,來減少 EtO 對工人的影響。

農藥標籤是農藥登記的一部分,根據《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法案》(FIFRA) 而具有法律約束力。標籤上附有誰可以使用該農藥,以及在何處使用、如何使用、用量多寡與使用頻率的相關說明和預防措施。不遵守標籤資訊是違反聯邦法律的。EPA 農藥計劃辦公室 2020 年環氧乙烷風險評估草案得出的結論是,EtO 會帶來令人擔憂的吸入風險,並且需要採取額外的緩解措施來保護工人的健康和周邊社區。

EPA 認為,EtO 對於醫療設備消毒相當重要,並且有必要保護民眾健康。根據美國食品藥物管理局 (FDA),EtO 是許多醫療器械唯一可用的消毒方法。在美國,每年約有 50% 的醫療器械使用 EtO 進行消毒處理。EtO 處理也是草藥和香料消毒的主要方法。香料行業估計每年約有 32% 的草藥和香料使用 EtO 進行處理。

降低對人類健康的風險是 EPA 對 EtO 農藥註冊審查的重點。目前,EtO 標籤要求工人穿著防護服和呼吸防護用品。擬議的臨時決定是註冊審查流程的下一步,將提出其他具體、詳細的措施,以減少工人和社區接觸 EtO。民眾會有機會對提議的決定發表意見。

所有與 EPA 對 EtO 作為農藥使用之評估的相關文件都可在 www.regulations.gov 上的案卷 EPA-HQ-OPP-2013-0244 中找到。進一步瞭解有關 EPA 對 EtO 作為農藥使用之評估的資訊  (用英語講)

增加我們對 EtO 的認識,以及可幫助我們進一步瞭解 EtO 的工具

目前的空氣監測工作

近年來,數個州的空氣相關機構在已知會將 EtO 釋放到戶外空氣中的工業源附近,對 EtO 進行了空氣監測。EPA 對較高濃度之 EtO(指濃度遠高於目前測量方法可檢測到之 EtO 的最低濃度)的監測結果充滿信心。這包括在沒有最先進控制技術之工業源的順風處立即測量的濃度。

EPA 和其他機構也在兩個用於追蹤有毒空氣污染物趨勢的長期監測網絡中的多個位置監測 EtO(這些網絡並不專注於特定的工業來源)。然而,這種監測的一些結果呈現出較低的濃度值(較接近方法檢測值),EPA 對這些數據的信心較低。雖然這些較低濃度的 EtO 代表戶外空氣中存在「背景」濃度的 EtO,但由於目前測量方法的不確定性,EPA 尚不確定確切的背景 EtO 濃度。進一步瞭解 EPA 在研究環氧乙烷背景濃度這方面所做的努力。

進行研究以更好地認識和測量 EtO

EPA 正在研究如何提升於戶外空氣中測量 EtO 的能力。這項研究將有助於改進 EtO 排放源(如工業設施)的測量和戶外空氣中 EtO 濃度的測量。  瞭解空氣中 EtO 的含量和位置能幫助社區更好地認識其風險並減少排放,這是保護健康的重要一步。還能幫助我們確定背景 EtO 的潛在來源。此研究的目標是:  

  • 能夠測量不同濃度的 EtO,包括低於目前在 EtO 排放源和戶外空氣中可能測量到的濃度。
  • 與目前方法的 12 小時和 24 小時測定能力相比,提供實時測定功能以連續或近乎連續地測量 EtO。
  • 測量目標區域的 EtO 以確定潛在來源。   
  • 提高建模能力,以對 EtO 如何與大氣中其他空氣污染物相互作用有更多瞭解,並針對 EtO 在環境中的移動與分佈進行預測。   

擴大消毒設施的報告要求

EPA 承諾會擴大關於 EtO 的毒物排放清單 (TRI) 報告,以納入某些有使用 EtO 但目前不需要報告此資訊的外包消毒設施。《美國緊急事故應變計畫與社區知權法》(EPCRA) 第 313(b)(2) 條 [外部連結],EPA 局長具裁量權,得根據化學物質毒性、報告設施與排放該化學物質其他設施的距離或與人口密集區域的距離、該設施排放化學物質的任何過往記錄,或其他 EPA 局長認定適當之理由,而將報告要求擴及特定設施。

2021 年 12 月,EPA 發佈一項決定,將 EtO 毒物排放清單 (TRI) 報告要求擴大至 29 個設施。其中部分設施也必須報告乙二醇排放狀況。請參閱公佈此決定的《聯邦公報》公告。[外部連結]  2022 年 1 月起,這些設施应開始追蹤自身的化學物質活動與排放,以及其他廢棄物管理量,在適當情形下,2023 年起還應提交 TRI 資料。

要了解詳細資訊,請造訪:https://www.epa.gov/toxics-release-inventory-tri-program/epas-discretionary-authority-extend-tri-reporting-requirements

TRI 可供瞭解近 21,000 家工業和聯邦機構所報告之年度化學物質排放、廢棄物管理與污染預防活動相關資訊。

使用 EtO 之外包消毒設施中的工人和位於這些設施附近的社區(包括歷史上服務不足之社區)可能處於接觸 EtO 的最高風險中。提供有關 EtO 排放的更多資訊,能讓居住在這些設施附近的社區知曉,並協助機構判定及應對可能因此類排放造成的任何人類健康與環境威脅。  由於必須向 TRI 報告排放情形,使公司能更加瞭解他們的污染物使用與排放情況,並可以引導公司找到減少這些排放的方法。 

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