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  2. Hazardous Air Pollutants: Ethylene Oxide

Añasco, Puerto Rico (Edwards Lifesciences) - Español

English

Edwards Lifesciences (Edwards) se ubica en Parque Industrial Carr. PR-402, Km. 1.4 N, Añasco, Puerto Rico. La instalación de Edwards comenzó a operar en 1972 y ha estado llevando a cabo actividades de esterilización desde 1989. Edwards fabrica dispositivos médicos, incluidos catéteres para recién nacidos y bebés prematuros. Utiliza oxido de etileno (EtO) para esterilizar su propio producto y el producto de clientes externos.

La Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA, por sus siglas en inglés) finalizó las enmiendas a las Normas Nacionales de Emisión de Contaminantes Peligrosos del Aire (NESHAP) para los esterilizadores comerciales de óxido de etileno. Desde 2019, la EPA ha estado recopilando información sobre cómo reducir el riesgo de las personas de exponerse al EtO mediante el control de la contaminación del aire desde el momento en que se fabrica, cuando se combina como ingrediente para fabricar otros productos y cuando se usa en instalaciones de esterilización comerciales, las cuales llamamos “esterilizadores comerciales”. Esta regla es una de las medidas más importantes que está tomando la EPA para disminuir las emisiones de óxido de etileno y reducirá significativamente los riesgos de cáncer de por vida para las personas que viven cerca de instalaciones comerciales de esterilización.

Consulte más detalles sobre esta acción.

Los científicos y analistas de la Agencia de Protección Ambiental (EPA) completaron recientemente una evaluación de riesgos para comprender el impacto de las emisiones de EtO de la instalación de Edwards Lifesciences Inc. Como parte de esta evaluación de riesgos, utilizamos la información disponible más reciente sobre la cantidad de EtO que la empresa emite al aire y creamos modelos sobre los riesgos de que padezcan cáncer las personas que viven cerca. La evaluación de riesgos identificó un riesgo elevado de padecer cáncer en la comunidad de Añasco. La EPA se compromete a trabajar con las agencias, las instalaciones y las comunidades estatales y locales para reducir este riesgo.

Esta información de riesgo está actualizada al 27 de julio de 2022. Si la EPA recibe nuevos datos, actualizaremos esta información. La información de riesgo se basa en el último modelo acerca de la EPA de las emisiones de EtO de esta instalación. Continuamos recopilando y verificando información sobre esta instalación y sus emisiones. Si hay actualizaciones de las emisiones de EtO o de los sistemas existentes en la instalación, puede haber una actualización resultante de la información de riesgo.

Edwards Lifesciences

Este mapa muestra la estimación de la EPA acerca de los riesgos de cáncer de por vida al respirar óxido de etileno cerca de Edwards Lifesciences situada en el Parque Industrial Carr. PR-402, Km. 1.4 N, Añasco, PR.  El riesgo estimado de cáncer disminuye al alejarse de la instalación.  Más cerca de la instalación, el riesgo estimado de cáncer de por vida es de 5,000 en un millón. Esta baja a 100 en un millón y se extiende cerca de la Carretera PR-402 Km. 2.9 al oeste, PR-4403 al norte, Urbanización Residencial Valle Real al suroeste.

Este mapa muestra las estimaciones de la EPA de los riesgos de padecer cáncer de por vida a causa del EtO emitido cerca de Edwards Lifesciences Technology Sàrl en Añasco, PR. Como puede observar en el mapa, el riesgo disminuye en la medida en que se mantenga una distancia con respecto a la instalación. 

El área en azul muestra los riesgos de padecer cáncer de por vida estimados de 100 por un 1 millón de personas o una cifra superior por respirar aire que contiene EtO emitido por la instalación (o lo que es igual a 1 caso de cáncer adicional por 10 000 personas). El riesgo de padecer cáncer de por vida de 100 por 1 millón de personas significa que, si 1 millón de personas estuvieran expuestas a este nivel de EtO en el aire las 24 horas del día durante 70 años, se esperaría que 100 personas desarrollaran cáncer debido a esa exposición.  

El área en azul oscuro del mapa muestra que la exposición a EtO podría contribuir a un aumento máximo del nivel de riesgo de 50 casos de cáncer si 10 000 personas estuvieran expuestas durante 70 años (o 5,000 por 1 millón de personas). La EPA no puede predecir si una persona en particular desarrollará cáncer.

Vea una versión ampliada del mapa y de la leyenda en una nueva pestaña del navegador.

Para esta evaluación de riesgos, observamos el exceso de riesgo de padecer cáncer atribuible a un solo químico, EtO. Este riesgo estimado se suma al riesgo de desarrollar cáncer por otras causas. Este es el peor escenario posible para una persona que permanece en el área de mayor riesgo las 24 horas del día de manera continua durante 70 años. La EPA adopta este enfoque porque desea proteger a las personas más expuestas y vulnerables del riesgo asociado con las emisiones de EtO de esta instalación.

Lea información adicional sobre EtO, incluida la información sobre nuestra comprensión actual de los riesgos del óxido de etileno.

Qué está haciendo la EPA para abordar el problema del óxido de etileno

En marzo 2024, la EPA reforzó las normas de la Ley de Aire Limpio (CAA) para las emisiones de óxido de etileno (EtO) de las instalaciones de esterilización comercial. Para proteger al público y al medio ambiente, la EPA crea y hace cumplir las normas de acuerdo con una serie de leyes y reglamentos medioambientales. La CAA regula las sustancias tóxicas en el aire y el EtO está clasificado como una sustancia tóxica en el aire.

  • Más información sobre las normas actualizadas de la EPA sobre el óxido de etileno. (en inglés)
  • Obtenga más información sobre la regulación de las instalaciones de esterilización con EtO (en inglés).  
  • Para obtener más información sobre las medidas que puede tomar.

Actualizaciones Comunitarias

En marzo de 2024, la EPA reforzó las normas de la Ley de Aire Limpio (CAA) para las emisiones de EtO de los esterilizadores comerciales. A continuación, se ofrece información actualizada sobre las instalaciones de Añasco y las normas actualizadas.

  • June 2024 Community Update for Anasco, PR (Spanish)
  • Resumen de la norma final sobre sustancias tóxicas del aire para las instalaciones de esterilización por EtO. (en inglés)

La EPA organizó una sesión informativa el miércoles 23 de junio de 2021 en la Escuela Secundaria Luis Muñoz Marin en Añasco que incluyó una sesión de mesa abierta con representantes de la EPA, el DRNA la Alcaldía de Añasco y Edwards Lifesciences. La EPA y el DRNA presentaron detalles sobre las emisiones de EtO en la comunidad, sus riesgos potenciales para la salud y las medidas inmediatas que han tomado las agencias y la instalación, seguidas de una sesión de preguntas y respuestas. Los materiales de esta sesión informativa están disponibles a continuación:

  • EPA R2 Air and Radiation Division Presentation from June 2021 Public Session
  • EPA R2 Caribbean Environmental Protection Division Presentation from June 2021 Public Session 
  • June 2021 Factsheet (Spanish)

Hazardous Air Pollutants: Ethylene Oxide

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Last updated on August 8, 2024
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