تنظيم غاز أكسيد الإيثيلين (EtO) بموجب القانون الفيدرالي للمبيدات الحشرية ومبيدات الفطريات والقوارض (FIFRA)
معلومات ذات صلة باللغة الإنجليزية
تعتبر بعض المنتجات التي تحتوي على غاز EtO مبيدات حشرية بموجب القانون الفيدرالي، وذلك لإمكانية
استخدامها في القضاء على الفيروسات والبكتيريا. تحمل ملصقات المبيدات التي تعد جزءًا من تسجيل المبيدات وملزمة قانونًا بموجب القانون الفيدرالي للمبيدات الحشرية ومبيدات الفطريات والقوارض (FIFRA)، توجيهات واحتياطات تحدد من يجوز له استخدام المبيد وكذلك أين يمكن استخدامه وطريقة استخدامه والكمية المسموح بها وعدد المرات. عدم اتباع توجيهات الملصق يُعد انتهاك للقانون الفيدرالي.
يمكن استخدام غاز EtO كمبيد حشري لتعقيم بعض المعدات، بما في ذلك بعض الأجهزة الطبية (مثل معدات زراعة الأسنان والجراحة)، التي لا يمكن تعقيمها باستخدام طرق بدائل مثل البخار أو الإشعاع لعدم تماشيها مع بعض المواد. كذلك يُستخدم غاز EtO لتعقيم بعض التوابل وبعض الأعشاب والخضروات المجففة في منشآت التعقيم التجاري للسيطرة على مسببات الأمراض التي تنتقل عن طريق الأغذية مثل السالمونيلا والإشريكية القولونية. وتشمل الاستخدامات المُسجلة الأخرى لغاز EtO تعقيم بعض المواد الخاصة بالمتحف/المكتبة/الأرشيف ومستحضرات التجميل والآلات الموسيقية ومعدات تربية النحل (تُستخدم فقط في كارولينا الشمالية). تكون هذه الاستخدامات في أضيق الحدود، لكن في معظم الحالات، لم يعد يُستخدم غاز EtO لهذه الأغراض.
يمكن أن يُسبب التعرض المنتظم لغاز EtO لفترات طويلة من الوقت إلى مخاطر الإصابة بالسرطان. تعمل وكالة EPA على التخفيف من هذه المخاطر من خلال مراجعة واقتراح التحديثات الخاصة بتسجيلات غاز EtO بوصفه مبيد حشري بموجب القانون الفيدرالي للمبيدات الحشرية ومبيدات الفطريات والقوارض (FIFRA). هذا جزء من مراجعة التسجيل، هي عملية تُجريها وكالة EPA لجميع المبيدات الحشرات المسجلة حاليًا كل 15 عامًا للتأكد من أن مبيد الحشرات يمكن أن يؤدي وظيفته المقصودة دون وقوع آثار ضارة غير معقولة على صحة الإنسان أو البيئة. وتحدد الإجراءات الواردة أدناه الخطوات التي اتخذتها وكالة EPA حتى الآن.
مشروع تقييم المخاطر على صحة الإنسان والبيئة
أصدر مكتب برامج المبيدات الحشرية التابع لوكالة EPA في نوفمبر 2020 مشروع تقييم المخاطر على صحة الإنسان والبيئة المتعلقة بغاز EtO. كما أصدرت كالة EPA في أبريل 2023 ردها على التعليقات العامة حول تقييم المخاطر على صحة الإنسان والبيئة لعام 2020.
-
رد وكالة EPA على التعليقات العامة حول تقييم المخاطر على صحة الإنسان والبيئة لعام 2020 (pdf) (500.9 كيلو بايت)
مشروع ملحق تقييم المخاطر على صحة الإنسان والبيئة
أصدرت وكالة EPA مشروع ملحق تقييم المخاطر في أبريل 2023، والذي من شأنه تقديم معلومات إضافية حول مخاطر الإصابة بالسرطان الناجمة عن غاز EtO. لا يوفر الملحق أي تنقيحات على تقييم المخاطر الغذائية على صحة الإنسان أو تقييم المخاطر البيئية.
-
مشروع ملحق تقييم المخاطر على صحة الإنسان والبيئة لعام 2023 (pdf) (985.04 كيلو بايت)
القرار المؤقت المقترح
أصدرت وكالة EPA قرار مؤقت مقترح (PID) فيما يتعلق بغاز EtO في أبريل 2023. يطرح القرار المؤقت المقترح (PID) إجراءات من شأنها التخفيف من مخاطر غاز EtO على صحة الإنسان بأسرع وقت ممكن.
-
القرار المؤقت المقترح لعام 2023 (pdf (1.25 ميجا بايت)
-
بيان حقائق الإجراءات المقترحة بموجب القانون الفيدرالي للمبيدات الحشرية ومبيدات الفطريات والقوارض (FIFRA) للحد من مخاطر غاز أكسيد الإيثيلين(pdf) (206.78 كيلو بايت)
فترة التعليقات على القرار المؤقت المقترح
بعد النشر في السجل الفيدرالي، سيكون قرار وكالة EPA المؤقت المقترح ومشروع ملحق تقييم المخاطر متاحين للتعليقات العامة لمدة 60 يومًا. وبمجرد إغلاقه، ستراجع وكالة EPA التعليقات وتُجري أي تنقيحات ضرورية على إجراءات التخفيف المقترح قبل المضي قدمًا إلى الخطوة التالية في عملية مراجعة التسجيل، التي قد تتضمن نشر قرار مؤقت.
-
لعرض جميع المستندات المتعلقة بمراجعة تسجيل غاز EtO أو للمشاركة في التعليقات العامة، تفضل بزيارة حافظة EPA-HQ-OPP-2013-0244.
إجراءات الحد من المخاطر في القرار المؤقت المقترح
إنهاء بعض الاستخدامات حيثما حلّت البدائل
تقترح وكالة EPA إنهاء استخدام غاز EtO في المجالات التالية:
-
المواد الخاصة بالمتاحف
-
المواد الخاصة بالمكتبات
-
المواد الأرشيفية
-
مستحضرات التجميل
-
الآلات الموسيقية
-
معدات تربية النحل (في كارولينا الشمالية)
لا تتوقع الوكالة أي تأثيرات ستنتج عن الإلغاء المقترح بالنسبة لاستخدامات المتاحف والمكتبات والمواد الأرشيفية والآلات الموسيقية ومستحضرات التجميل. ذلك لكون غاز أكسيد الإيثيلين لم يُعد شائع الاستخدام في هذه المجالات وكما توجد بدائل متوفرة على نطاق واسع مثل التجميد والتعقيم بالأنوكسيا (نقص الأكسجين) وإشعاع الجاما.
وسيكون هناك بالمثل تأثير ضئيل أو معدوم متوقع نتيجة تنفيذ الإنهاء المقترح بالنسبة لاستخدام تعقيم معدات تربية النحل في كارولينا الشمالية (الدولة الوحيدة التي لديها هذا الاستخدام المسجل). يمكن استخدام الضوابط الكيميائية والثقافية والميكانيكية كبدائل لغاز EtO للسيطرة على مرض تعفن الحضنة الأمريكي، مرض من الأمراض المعدية التي تصيب نحل العسل.
كذلك تعتمد وكالة EPA على فترة التعليقات العامة من أجل طرح قرارها المؤقت المقترح لتجميع المعلومات حول أي من السلع تعتمد على استخدام التعقيم بغاز EtO في سلامة الغذاء. ستنظر وكالة EPA في التخلص التدريجي لاستخدام غاز EtO على السلع، التي لا يعد استخدام أكسيد الإيثيلين (EtO) أمر ضروريًا لسلامة الغذاء والتي توجد لها طرق معالجة بديلة.
الحد من معدل الاستخدام في تعقيم المعدات الطبية
تقترح وكالة EPA تقليل كمية غاز EtO المستخدمة لكل دورة تعقيم في الأجهزة الطبية في منشآت التعقيم مع الاستمرار في الاستيفاء بمتطلبات إدارة FDA لضمان سلامة عملية التعقيم. وتعي الوكالة أن العديد من منشآت التعقيم تستخدم في تعقيم الأجهزة الطبية تركيزات أعلى بكثير من مما هو مطلوب من غاز EtO لضمان سلامة عملية التعقيم، وغالبًا ما تكون ضعف التركيز المطلوب.
نظرًا للمخاطر التي يشكلها غاز EtO، تقترح وكالة EPA أن يبلغ معدل استخدام غاز EtO 500 ملجم/لتر. لن يُسمح بأي معدل استخدام أكبر من هذه الكمية بعد الآن من غاز EtO كاستخدام مسموح به لمنتجات المبيدات الحشرية لغاز EtO من أجل ضمان سلامة عملية التعقيم، وبالتالي سيُعتبر سوء استخدام قابل للتنفيذ بموجب القانون الفيدرالي للمبيدات الحشرية ومبيدات الفطريات والقوارض (FIFRA). ستتعاون وكالة EPA مع إدارة FDA لضمان استمرار التركيزات المنخفضة من غاز EtO لتعقيم الأجهزة الطبية، في القيام بوظيفتها في تعقيم مسببات الأمراض بفعالية. وستتعاون وكالة EPA أيضًا مع إدارة FDA لضمان تنفيذ هذه التدابير المقترحة في إطار زمني معقول للامتثال.
تدرك وكالة EPA أن بعض الشركات المُصنعة للأجهزة الطبية تمكنت من خفض كمية غاز EtO المطلوبة لتعقيم بعض الأجهزة الطبية. يهدف مقترح وكالة EPA إلى جعل هذه التركيزات المنخفضة من غاز EtO مطلبًا وطنيًا لضمان حماية جميع العمال في منشآت التعقيم التجاري.
الضوابط الهندسية لحماية العمال في منشآت التعقيم التجاري
تقترح وكالة EPA فرض الضوابط الهندسية في المنشآت التي تستخدم غاز EtO لتعقيم المعدات الطبية و/أو تعقيم التوابل بالبخار. تقترح وكالة EPA فرض الإجراءات الآتية للحد من التعرض داخل هذه المنشآت:
-
تنفيذ تدرج الهواء بحيث يتدفق الهواء من مساحات التركيز المنخفض من غاز EtO إلى مساحات التركيز العالي من غاز EtO؛
-
فصل أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) بين المكاتب ومناطق التعقيم بغاز EtO لضمان عدم انتشار غاز EtO في المساحات المكتبية؛
-
تهوية مناطق تخزين غاز EtO للحد من انتشار كمية غاز EtO في الهواء؛
-
أتمتة عملية نقل المواد المُعقمة ومواد التهوية لإزالة العنصر البشري والتعرض البشري من عملية النقل (تدرك وكالة EPA وجود بعض المنشآت التي تُفعلّ أتمتة عملية نقل المواد المعقمة بالفعل)؛ و
-
تنفيذ غرف تعقيم مزودة بغاز EtO، حيث يحدث التعقيم والتهوية في نفس الغرفة (المعروفة باسم "المعالجة الشاملة") لاستبعاد التعرض لغاز EtO أثناء نقل المنتج. لن يكون هذا الشرط مناسبًا إلا للمنشآت التي لا تُعقم الأجهزة الحساسة للضغط، لأن الأجهزة الحساسة للضغط قد تتلف أو تتعرض للخطر بطريقة أخرى من خلال المعالجة الشاملة (يجب على جميع المرافق التي تستخدم غاز EtO في تعقيم التوابل حاليًا استخدام هذا التصميم).
نجح تنفيذ بعض إجراءات الحد من المخاطر في السنوات الأخيرة في بعض منشآت التعقيم للحد من تعرض العمال. يهدف مقترح وكالة EPA إلى إنفاذ هذه الإجراءات لزيادة حماية جميع العمال في منشآت التعقيم التجاري المزودة بغاز EtO.
معدات حماية شخصية إضافية في منشآت التعقيم التجاري
تقترح وكالة EPA ضرورة وجودة جهاز التنفس الذاتي أو جهاز الإمداد بهواء التنفس لأي مهام تُجرى قد تكون بها مستويات التعرض لغاز EtO عالية. سيؤدي ذلك إلى التخفيف من مخاطر التعرض للاستنشاق المحتمل للعمال المشاركين في عملية التعقيم بغاز EtO.
بالإضافة إلى ذلك، تقترح وكالة EPA تنفيذ عمليات مراقبة غير مسبوقة في الوقت الفعلي لغاز EtO باستخدام تقنية ذات حد قياس كمي عند أو أقل من 10 أجزاء في المليار (ppb) من غاز EtO في الهواء، ويمكن لأدنى تقنية قياس ممكنة حاليًا تحديد الكمية في مكان العمل. إذا تجاوزت المستويات 10 أجزاء في المليار، فسيلزم على العمال (بما في ذلك عمال المكاتب) ارتداء معدات الوقاية الشخصية (PPE).
الضوابط الهندسية لمنشآت الرعاية الصحية
تقترح وكالة EPA مطالبة منشآت الرعاية الصحية بتنفيذ الضوابط الهندسية للحد من التعرض لغاز EtO، بما في ذلك:
-
فصل مساحات التعقيم بغاز EtO عن أماكن العمل الأخرى للحد من الانتشار الأوسع لغاز EtO؛
-
تنفيذ ضغط هواء سلبي في الغرف التي تحتوي على أجهزة تعقيم بغاز EtO لضمان عدم تدفق الهواء من الغرفة ذات تركيز أعلى من غاز EtO إلى بقية منشأة الرعاية الصحية؛
-
استخدام أجهزة التخفيف (أي المعدات المستخدمة لالتقاط المواد الملوثة)، والتي من شأنها إزالة غاز EtO من الهواء العادم وتقليل التصريف إلى البيئة؛ و
-
تصريف الهواء العادم من أجهزة التعقيم بغاز EtO من خلال أنابيب التهوية الخارجية بعد مروره عبر أجهزة التخفيف لتقليل كمية غاز EtO التي أعيد وضعها في المبنى.
متطلبات البيانات الجديدة لمنشآت التعقيم التجاري
تقترح وكالة EPA مطالبة المسجلين بتقديم بيانات حول التقنيات المتاحة تجاريًا والتي يمكنها مراقبة مقدار أقل من 10 جزء في المليار (ppb ) في الوقت الفعلي، مع توثيق أيضًا الأدوات الأخرى التي يمكنها أن تحدد المستويات الكمية حول 0.19 جزء في المليار (ppb). سيساهم هذا في مجهودات وكالة EPA لإيجاد تقنيات في الوقت الفعلي التي يمكنها اكتشاف مستويات غاز EtO التي تكون أقرب إلى مستوى يثير قلق العمال ويبلغ 0.19 جزء في المليار (ppb).
علاوة على ذلك، تقترح وكالة EPA أن يقدم المسجلون بيانات مراقبة العمال إلى وكالة EPA بعد تنفيذ إجراءات التخفيف المقترحة، بما في ذلك الضوابط الهندسية ومعدات الحماية الشخصية (PPE). هذا سيساعد وكالة EPA على تحديد ما إذا كانت إجراءات التخفيف تقلل بشكل كاف من تعرض العمال في منشآت التعقيم التجاري.
وبعد استلام تلك البيانات، تعتزم وكالة EPA البدء في المرحلة التالية من مراجعة التسجيل لغاز EtO في وقت مبكر عن الإطار الزمني المقرر لمدة 15 عامًا، بما في ذلك تقييم هذه الإجراءات وتطبيق وسائل حماية إضافية بناءً على التطورات التكنولوجية التي تحدث.
للمزيد من المعلومات
للتعرف على المزيد حول غاز EtO تفضل بزيارة الرابط الآتي www.epa.gov/hazardous-air-pollutants-ethylene-oxide.