Hành động để Bảo vệ Người lao động và Cộng đồng khỏi Rủi ro Ethylene Oxide (EtO)

(Thông tin liên quan bằng tiếng Anh)

Ethylene Oxide (EtO) là một loại khí không màu Nó thường không mùi ở các cấp độ được tìm thấy trong không khí bên ngoài các cơ sở hoặc trong cộng đồng. EtO là một chất hóa học được sử dụng cho hai mục đích chính: 

• Làm các hóa chất và sản phẩm khác như chất chống đông và chai nhựa. 

• Khử trùng các vật dụng không thể tiệt trùng bằng các phương pháp khác, chẳng hạn như một số loại thiết bị y tế. 

Theo Cục Quản Lý Thực và Dược Phẩm, EtO hiện được sử dụng để xử lý khoảng 50% thiết bị y tế vô trùng, khoảng 20 tỷ thiết bị y tế hàng năm. Đối với một số thiết bị, EtO là phương pháp khử trùng an toàn và hiệu quả duy nhất hiện nay.  

Mặc dù quan trọng đối với việc khử trùng, EtO cũng được biết là gây ung thư cho những người thường xuyên tiếp xúc với EtO trong thời gian dài. Khi con người hít thở EtO trong nhiều năm, nó có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư máu, và ung thư vú ở phụ nữ. Các nhà khoa học của EPA không tìm thấy dấu hiệu nào về rủi ro sức khỏe ngắn hạn hoặc cấp tính liên quan đến việc tiếp xúc với EtO trong môi trường cộng đồng hoặc cơ sở. EPA đang làm việc để giảm thiểu rủi ro dài hạn có thể xảy ra trong suốt cuộc đời hoặc sự nghiệp, phối hợp chặt chẽ với các cơ quan liên bang chuyên gia khác bao gồm FDA, OSHA và CDC. Ngoài ra, FDA đang làm việc để xác định các giải pháp thay thế an toàn cho EtO để khử trùng vật tư y tế.  

Vào tháng 4 năm 2023, EPA đã ban hành ba đề xuất cùng nhau sẽ giảm thiểu rủi ro trong cộng đồng và cho người lao động: 

1. Giảm phát thải EtO từ các nhà máy hóa chất: Vào ngày 6 tháng 4 năm 2023, EPA đã công bố một đề xuất theo Đạo luật Không khí Sạch sẽ cập nhật một số quy tắc áp dụng cho các nhà máy sản xuất hóa chất hữu cơ tổng hợp và các nhà máy sản xuất nhiều loại polyme và nhựa. Một trong những quy tắc đó là “HON”, viết tắt của NESHAP hữu cơ nguy hiểm. Đề xuất của EPA sẽ giảm 6,053 tấn chất độc trong không khí mỗi năm, bao gồm EtO, chloroprene, hexane, benzen, metanol, 1,3-butadien và vinyl acetat, trong số những chất khác. Sau khi quy tắc cuối cùng được thực hiện đầy đủ, nó sẽ giảm 58 tấn EtO mỗi năm. Đó là mức giảm 63% so với lượng phát thải EtO ước tính trên toàn quốc từ tất cả các nguồn vào năm 2020. 

2. Giảm phát thải EtO từ máy tiệt trùng thương mại: Vào ngày 11 tháng 4 năm 2023, EPA đã đề xuất tăng cường tiêu chuẩn khí thải cho 86 máy tiệt trùng thương mại hiện đang hoạt động trên toàn quốc cũng như các máy tiệt trùng mới. Các yêu cầu này, nếu được hoàn thiện, sẽ giảm 80% lượng EtO thoát ra từ các máy tiệt trùng thương mại và sẽ giảm rủi ro ở các cộng đồng lân cận xuống mức thấp hơn tiêu chuẩn của Đạo luật Không khí Sạch đối với rủi ro cao. 

3. Giảm rủi ro cho người lao động trong ngành khử trùng: Vào ngày 11 tháng 4 năm 2023, EPA đã đề xuất một loạt các biện pháp bảo vệ mới theo Đạo luật liên bang về thuốc trừ sâu, thuốc diệt nấm và loài gặm nhấm sẽ giảm rủi ro cho tất cả những người lao động sử dụng EtO để khử trùng đồ vật và cho những người khác làm việc, sống hoặc đi học gần cơ sở khử trùng. 

EPA cam kết giải quyết rủi ro EtO bằng khoa học tốt nhất và mọi công cụ quản lý có sẵn theo luật. Là một phần của công việc này, EPA gần đây đã hoàn thành một dự thảo đánh giá rủi ro mới để hiểu mọi người bị ảnh hưởng như thế nào khi EtO được sử dụng để khử trùng mọi thứ. Phân tích này cho thấy những rủi ro gia tăng đối với những công nhân dành toàn bộ sự nghiệp 35 năm trong môi trường khử trùng và đã cung cấp thông tin cho đề xuất của EPA về một loạt các biện pháp bảo vệ mới toàn diện để giảm thiểu rủi ro.  

Các đề xuất này cùng nhau tạo ra một con đường để các cơ sở EtO hoạt động an toàn hơn trong khi tiếp tục đáp ứng nhu cầu quốc gia về vật tư y tế tiệt trùng và các sản phẩm khác được sản xuất bằng EtO.   

Giảm phát thải EtO từ các nhà máy hóa chất 

Vào ngày 6 Tháng Tư, 2023, EPA đã công bố một đề xuất cung cấp các biện pháp bảo vệ sức khỏe quan trọng cho hàng trăm nghìn người sống gần các nhà máy hóa chất, cùng với các nhà máy tạo ra nhiều loại polyme và nhựa. Sẽ làm được điều này bằng cách giảm phát thải các chất gây ô nhiễm không khí nguy hiểm (còn được gọi là “chất độc trong không khí”) bao gồm hóa chất EtO và chloroprene. Đề xuất này sẽ giảm đáng kể nguy cơ ung thư liên quan đến chất độc trong không khí cho những người sống gần khoảng 200 nhà máy sản xuất hóa chất hữu cơ tổng hợp trên khắp đất nước. Phần lớn các cơ sở nằm trong đề xuất này thuộc sở hữu của các tập đoàn lớn. 

Việc giảm thiểu rủi ro lớn nhất từ ​​các nhà máy hóa chất sẽ đến từ việc cắt giảm lượng khí thải EtO từ tám nhà máy hiện đang gây rủi ro cao nhất cho các cộng đồng xung quanh ở Texas và Louisiana. Đề xuất của EPA sẽ giảm 58 tấn EtO một năm – giảm 63 phần trăm so với tổng lượng phát thải ước tính trên toàn quốc vào năm 2020 từ tất cả các nguồn. 

Thông tin về quy tắc được đề xuất cho Nhà máy Hóa chất Hữu cơ Tổng hợp và Nhà máy Polyme và Nhựa 

Giảm phát thải EtO từ máy tiệt trùng thương mại 

Theo Đạo luật Không khí Sạch, EPA đã đề xuất các yêu cầu mới đối với 86 máy tiệt trùng thương mại trên toàn quốc. Những yêu cầu này dự kiến ​​sẽ giảm khoảng 80% EtO ra khỏi các cơ sở này. Điều này sẽ làm giảm mức độ rủi ro liên quan đến EtO trong tất cả các cộng đồng gần các máy khử trùng thương mại xuống bằng hoặc thấp hơn tiêu chuẩn của Đạo luật Không khí Sạch đối với rủi ro ung thư suốt đời. Đề xuất yêu cầu các cơ sở lắp đặt các biện pháp kiểm soát ô nhiễm mới, đã được chứng minh là có hiệu quả và có thể đạt được dựa trên kinh nghiệm của một số cơ sở trong ngành. Nếu hoàn tất, các cơ sở sẽ có 18 tháng để tuân thủ các yêu cầu mới này, lắp đặt các công nghệ mới khi cần và sử dụng các phương pháp giám sát nguồn tiên tiến để đảm bảo các biện pháp kiểm soát ô nhiễm đang hoạt động hiệu quả. Các cơ sở sẽ được yêu cầu báo cáo kết quả cho EPA hai lần mỗi năm. Dòng thời gian 18 tháng này là dòng thời gian tăng tốc theo thẩm quyền của EPA.  

Năm ngoái, EPA đã công bố thông tin mới nhất hiện có về lượng khí thải EtO trong không khí từ các cơ sở khử trùng thương mại và cam kết tham gia rộng rãi với các cộng đồng nơi EPA xác định khả năng tăng rủi ro ung thư suốt đời do tiếp xúc lâu dài với những khí thải này. Các tiêu chuẩn của Đạo luật Không khí Sạch mà EPA đang đề xuất, nếu được hoàn thiện, sẽ giảm rủi ro ung thư suốt đời liên quan đến khí thải EtO từ các máy khử trùng thương mại xuống hoặc thấp hơn mức chuẩn 100 trường hợp ung thư trên một triệu người bị phơi nhiễm theo Đạo luật Không khí Sạch. EPA yêu cầu tất cả các máy tiệt trùng thương mại gửi thông tin chi tiết về các công nghệ kiểm soát và phát thải EtO như một phần của Yêu cầu thu thập thông tin năm 2021. EPA sau đó đã sử dụng dữ liệu này để ước tính rủi ro đối với những người sống gần các cơ sở này. EPA cũng đã tiến hành tiếp cận rộng rãi trước khi đề xuất vào năm 2022, bao gồm các cuộc họp cộng đồng và hội thảo trên web, hỗ trợ các nỗ lực của tiểu bang và địa phương để bảo vệ cộng đồng và tạo ra thông tin báo cho biết và củng cố đề xuất này.    

Đọc thêm về quy tắc được đề xuất cho máy tiệt trùng thương mại. 

Giảm rủi ro cho người lao động trong ngành khử trùng 

Ngoài các tiêu chuẩn phát ra khí thải mới, EPA đang đề xuất một loạt các biện pháp giảm thiểu mới toàn diện nhằm giảm rủi ro cho những người lao động sử dụng EtO để khử trùng sản phẩm và thiết bị cũng như cho những người khác sống, làm việc, đi học hoặc đi nhà trẻ gần các cơ sở khử trùng. 

Theo Đạo luật liên bang về thuốc trừ sâu, thuốc diệt nấm và loài gặm nhấm (FIFRA), quyết định tạm thời được đề xuất của EPA bao gồm các yêu cầu bảo vệ mới bao gồm: 

• Cấm một số cách sử dụng EtO khi có các lựa chọn thay thế bao gồm sử dụng trong bảo tàng, cơ sở lưu trữ, nuôi ong, một số mỹ phẩm và nhạc cụ; 

• Giảm lượng EtO có thể được áp dụng để khử trùng thiết bị y tế trong khi đáp ứng các tiêu chuẩn hiện hành về đảm bảo vô trùng; 

• Yêu cầu kiểm soát kỹ thuật, chẳng hạn như tự động hóa hoặc công nghệ thu giữ khí thải; Và 

• Yêu cầu sử dụng Thiết bị Bảo hộ Cá nhân (PPE) trong các cơ sở khử trùng khi thực hiện các nhiệm vụ có thể dẫn đến phơi nhiễm EtO. 

Một số cơ sở khử trùng thương mại đã thực hiện thành công một số biện pháp này, bao gồm giảm lượng EtO được sử dụng để khử trùng và cài đặt các biện pháp kiểm soát kỹ thuật giúp giảm phơi nhiễm cho công nhân và cộng đồng. Đề xuất của EPA hiện sẽ yêu cầu các biện pháp này trên toàn quốc để bảo vệ hơn nữa người lao động tại các cơ sở khử trùng thương mại và cơ sở chăm sóc sức khỏe của EtO cũng như người dân trong cộng đồng gần các cơ sở này.  

EPA đang đề xuất rằng công nhân tại các cơ sở khử trùng mặc PPE trong một số nhiệm vụ nhất định của quy trình khử trùng khi mức độ phơi nhiễm EtO có thể cao hơn và giám sát EtO theo thời gian thực chưa từng có bằng cách sử dụng công nghệ có thể đo chính xác EtO trong các cơ sở khử trùng xuống tới 10 phần tỷ (ppb). Nếu mức vượt quá 10 ppb, người lao động (bao gồm cả nhân viên văn phòng) sẽ phải mặc PPE. EPA cũng đang hướng dẫn ngành phát triển các công nghệ và phương pháp để định lượng nồng độ EtO thấp hơn, dưới 10 ppb), bên trong các cơ sở khử trùng theo hợp đồng.   

Đề xuất bao gồm các yêu cầu báo cáo và thu thập dữ liệu mới tại các cơ sở khử trùng thương mại sẽ giúp xác định và cải thiện các công nghệ giám sát bảo vệ cũng như đánh giá hiệu quả của các biện pháp giảm thiểu được đề xuất trong tương lai. Khi nhận được những dữ liệu này, EPA dự định bắt đầu đợt đánh giá đăng ký tiếp theo cho EtO sớm hơn khung thời gian 15 năm bắt buộc, bao gồm đánh giá các biện pháp này và kết hợp các biện pháp bảo vệ bổ sung dựa trên những tiến bộ trong công nghệ.  

Tìm hiểu thêm về các biện pháp giảm thiểu rủi ro này. 

Đánh giá rủi ro mới: Công nhân và những người khác làm việc, sinh sống hoặc đi học gần các cơ sở khử trùng thương mại có thể gặp rủi ro cao 

EPA đang khẩn trương xúc tiến các biện pháp bảo vệ mới này dựa trên đánh giá mới nhất của Cơ quan về rủi ro ung thư do phơi nhiễm EtO trong môi trường nghề nghiệp, vốn có ý nghĩa quan trọng hơn những gì đã hiểu trước đây. Đáng chú ý, EPA không phát hiện ra rằng việc tiếp xúc với EtO gây ra rủi ro sức khỏe ngắn hạn hoặc cấp tính.   

Phân tích mới của EPA, được công bố vào tháng 4 năm 2023, ước tính nguy cơ ung thư bổ sung trong suốt cuộc đời liên quan đến việc tiếp xúc liên tục với EtO tại nơi làm việc trong 8 giờ mỗi ngày, trong 240 ngày mỗi năm, trong khoảng thời gian 35 năm trong môi trường nghề nghiệp. Ước tính rủi ro này là từ 1 trên 36 đến 1 trên 10 đối với người lao động áp dụng EtO tại các cơ sở khử trùng và từ 1 trên 25 đến 1 trên 12 đối với người lao động áp dụng EtO tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe.   

Tại các cơ sở khử trùng thương mại, EPA cũng phát hiện ra rằng những người lao động không trực tiếp xử lý EtO nhưng làm việc ở các khu vực khác của cùng các cơ sở này và những người làm việc, sống hoặc đi học gần các cơ sở này cũng có thể có nguy cơ cao hơn. EPA cho rằng rủi ro đối với những người gần bệnh viện thấp hơn nhiều so với những người gần các cơ sở tiệt trùng thương mại. Lượng EtO được áp dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe ít hơn đáng kể so với lượng EtO được áp dụng trong các cơ sở khử trùng thương mại.   

Những ước tính này dựa trên hiểu biết hiện tại về hoạt động của cơ sở và không phản ánh các biện pháp giảm thiểu đang được đề xuất. Những biện pháp này dự kiến ​​sẽ làm giảm rủi ro.   

Tìm hiểu thêm về những rủi ro của EtO.