Что предпринимает EPA для борьбы с этилен оксидом и для исследования этого химического элемента

(Дополнительная информация на английском)

ПРИМЕЧАНИЕ: Большинство ссылок на этой странице содержат информацию на английском.

Потому что EPA ставит своей целью защиту здоровья людей и окружающую среду, контроль воздействия этилен оксида (EtO) является приоритетом для агентства. Хотя EPA контролирует EtO существующими законами по охране окружающей среды, настоящие усилия агентства уменьшить  химический эффект включает две основные категории: выбросы EtO в атмосферу и использование EtO в качестве пестицида.

EPA рассматривает существующие нормативы о качестве воздуха, которые ограничивают количество EtO, выпускаемого в воздух, чтобы решить можно ли сделать более жесткими юридические стандарты, связанные с выбросами EtO.  Существуют различные пути снижения промышленных выбросов и EPA сотрудничает с партнерами из органов управления штатов и  местных и племенных организаций по контролю качества воздуха и другими компаниями, чтобы найти возможности по уменьшению выбросов быстрее, чем этого могут добиться государственные нормативы.

Агентство также работает над требованиями по уменьшению риска от использования пестицидов для защиты тех, кто использует EtO и тех, кто проживает поблизости. Кроме этого, EPA регулярно предоставляет в агентства штатов информацию об уровне содержания EtO в воздухе. Агентство также проводит и финансирует исследования по улучшению возможностей измерения уровня EtO в атмосфере.

EPA пересматривает нормативы Закона о чистом воздухе для индустрий, где имеет место выброс EtO в окружающую среду

С 2018 г., как часть двойного подхода с вопросу по уменьшению выбросов EtO, EPA пересматривает нормативы Закона о чистом воздухе для предприятий, выпускающих этот препарат в атмосферу. Эти нормативы также называются Национальными стандартами на выбросы вредных загрязнителей атмосферы или NESHAP. Опасный загрязнитель воздуха также называться “атмосферным токсичным веществом.”

Агентство начало пересмотр с двух правил:

1. Правило об атмосферных токсичных веществах при производстве разнообразных химических  препаратов также называемое “the MON.”

Это правило распространяется на заводы, производящие химические препараты.  После проведения "обзора технологий и безопасности" EPA опубликовало окончательное правило в августе 2020, требующее дополнительных уровней контроля определенного оборудования и процессов, при которых выделяется этилен оксид, для уменьшения риска окружающим населенным пунктам и для зашиты здоровья населения.

Многие предприятия подчиняются сразу нескольким правилам об атмосферных токсичных веществах. Читайте MON.

2. Правило об атмосферных токсичных веществах для промышленных предприятий, стерилизующих этилен оксид.

В соответствии с законом о чистом воздухе, EPA контролирует выбросы EtO многих коммерческих стерилизующих предприятий. Агентство пересматривает это правило, принятое в 1994, и в последний раз обновленное в 2006 г.  Пришло время технологического пересмотра этого правила, что требует закон. В процессе технологического пересмотра EPA изучит новые направления, появившиеся в способах, процессах и технологиях управления с 2006, принимая во внимание затраты и возможности реализации, а также затронет ранее не обговоренные проблемы, связанные с выбросами. В процессе текущего пересмотра этого правила, EPA предпринимает шаги, необходимые для развития проекта, включая получение данных и информации о выбросах EtO, конфигурацию оборудования и процессов и возможных стратегий контроля. Кроме того, в связи с тем, что приблизительно четверть всех стерилизующих предприятий, на которые распространяется это правило, являются малыми предприятиями, EPA должно было создать экспертную группу по защите малых предприятий, которая должна была проводить беседы с представителями малых бизнесов, для того, чтобы понять как влияет это правило на малые предприятия. EPA закончила работу с малыми предприятиями в апреле 2021. Когда EPA публикует предлагаемое правило, оно предлагается в открытом доступе, чтобы у общественности была возможность ознакомиться с них и оставить свои комментарии. EPA планирует подготовить это предложение в 2022. Ознакомьтесь с дополнительной информацией о нормах выбросов этилен оксида для стерилизующих предприятий.

Агентство также начало пересмотр правил, распространяющихся на дополнительные категории химического сектора, включая производство синтетических органических реактивов, производство простых полиэфиров полиола и источники местных промышленных комбинатов. Это сложные правила, на разработку которых может уйти несколько лет.

EPA сотрудничает с агентствами по контролю воздуха с целью уменьшения выбросов EtO

Ответственность за контроль качества воздуха в США лежит одновременно на EPA и на местных, штатных и племенных агентствах по контролю качества воздуха. Несколько штатов работают над тем, чтобы контролировать EtO в их юрисдикциях – и это происходит быстрее, чем то, что происходит в результате нормотворчества EPA. Например в Джорджии, в результате сотрудничества органов управления штата с коммерческими стерилизующими предприятиями в Атланте, ими было установлено оборудование, которое помогает значительно уменьшить выбросы EtO. В Иллинойсе, коммерческое стерилизующее предприятие установило самые новейшие приборы для контроля загрязнения атмосферы в соответствии с новым законом штата. В Миссури коммерческое стерилизующее предприятие добровольно установило приборы по борьбе с загрязнением окружающей среды. EPA предоставляет техпомощь агентствам по контролю воздуха в процессе своей работы. Кроме этого, EPA координирует работу с агентствами по контролю качества воздуха для предоставления информации населению о риске долгосрочного воздействия EtO, находящегося в атмосфере.

EPA стремится уменьшить негативное влияние EtO на рабочих

Хотя  основным федеральным агентством по защите рабочих от вредных веществ на рабочем месте считается OSHA, EPA также работает над тем, чтобы уменьшить влияние EtO на рабочих путем пересмотра условий регистрации EtO для использования в качестве стерилизатора, который также считается пестицидом.

Маркировка пестицидов, что является частью регистрации пестицида и считается юридическим документом в соответствии с Федеральным актом о фунгицидах, инсектицидах и родентицидах (FIFRA), включает директивы и предупреждения, определяющие кто имеет право использовать пестициды, а также где, в каком количестве и как часто их использовать. Невыполнение этого требования является нарушением федерального закона. Черновой вариант оценки рисков от использования этилен оксида Программы  пестицидов 2020 года агентства EPA подтверждает, что вдыхание EtO вызывает риск заболеваний и что необходимы дополнительные меры для защиты здоровья работников и близлежащих районов.

EPA считает, что EtO критически важен для стерилизации оборудования и необходим для защиты здоровья населения. В соответствии с Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), EtO является единственным способом стерилизации многих медицинских приборов. Приблизительно 50 процентов всех медицинских приборов  обрабатывается EtO в США ежегодно. Обработка EtO также является единственным методом стерилизации специй и целебных трав. По подсчетам индустрии по производству специй приблизительно 32 процента целебных трав и специй обрабатываются EtO ежегодно.

Уменьшение риска здоровью людей является целью обзора регистрации пестицидов EtO, проводимого  EPA В настоящее время. Маркировка EtO требует, чтобы все рабочие носили защитную одежду и использовали  средства защиты органов дыхания. Предлагаемое временное решение, которое является следующим этапом в процессе пересмотра регистрации, предлагает дополнительные определенные меры для снижения вредного воздействия EtO на рабочих и места их проживания. У общественности будет возможность оставить комментарии по поводу предлагаемого решения.

Все документы, связанные с оценкой EPA использования EtO в качестве пестицида, можно найти в перечне EPA-HQ-OPP-2013-0244 на сайте www.regulations.gov. Дополнительна информация об оценке использования EtO в качестве пестицида, проведенного агентством EPA .(на английском)

Как улучшить понимание нами EtO и средства, которые помогут нам лучшего понять его

Усилия по мониторингу качества воздуха в настоящее время

В последнее время несколько агентств штатов проводили мониторинг атмосферного воздуха на наличие EtO вблизи промышленных объектов, где происходит выделение EtO в окружающую среду. EPA уверена в результатах мониторинга высоких концентраций EtO  -- концентраций, которые превышают минимальный уровень EtO, такой, какой в состоянии улавливать современные методы измерения. Это включает такие результаты, которые получают при измерении непосредственно в направлении ветра от промышленных сайтов на которых не установлены самые современные технологии.

EPA и другие агентства также занимаются мониторингом EtO в нескольким точках на двух долголетних сетях наблюдения и контроля, которые используются для отслеживания направлений движения токсичных загрязнителей атмосферы (такие сети не контролируют определенные промышленные объекты). Некоторые результаты такого мониторинга показали более низкие уровни концентрации—более близкие к методу уровня обнаружения—и EPA ставит под сомнение такие результаты. Хотя такие низкие уровни EtO подразумевают что в атмосферном воздухе присутствует “фоновый” уровень EtO, EPA не уверен в том, чему равен фоновый уровень EtO в связи с неопределенностью в современных методах измерения. Узнайте побольше о работе EPA в области фоновых уровней этилен оксида.

Проведение исследования для получения большего количества данных и измерения EtO

EPA изучает возможности улучшения измерения EtO в атмосферном воздухе. Такие исследования помогут нам улучшить измерения выбросов EtO возле источников (например, промышленные предприятия) и измерения концентраций EtO в окружающей среде.  Понимание того, какое количество EtO присутствует в воздухе и где, является важным шагом в процессе предоставления информации  населению о существующих рисках и уменьшения объема выбросов с целью защиты здоровья. Это также поможет обнаружить потенциальные источники фонового присутствия EtO. У этого исследования стоят следующие цели:  

• Дать возможность измерения EtO разных уровней, включая в концентрациях ниже тех, которые измеримы в настоящее время у источников выбросов EtO и в атмосферном воздухе.
• Предоставление возможности тестирования в реальном времени для измерения EtO непрерывно или почти непрерывно, в отличии от возможности 12- и 24-часового тестирования, которая существует в настоящее время.
• Измерение EtO в зонах особой значимости для идентификации потенциальных источников.   
• Улучшение возможностей моделирования для лучшего понимания того, как EtO взаимодействует с другими загрязнителями воздуха в атмосферном воздухе и для оценки движения и распространения EtO в окружающей среде.   

Расширение требований отчетности к объектам, которые используют промышленные стерилизаторы

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) обязуется расширить Базу данных по выбросам токсических веществ (TRI), которая используется определенными объектами с этиленоксидными стерилизаторами, и которые в настоящее время не должны сообщать EPA информацию относительно выбросов. В соответствии с разделом 313(b)(2) Закона «О планировании мероприятий в аварийных ситуациях и правах общественности на получение объективной информации» (EPCRA) EXIT, администратор EPA имеет дискреционные полномочия направлять требования отчетности определенным объектам на основании токсичности химического вещества, близости объекта к другим объектам, которые выбрасывают химическое вещество, или населенным пунктам в случае любого выброса химических веществ на объекте или при наличии других факторов, которые администратор сочтет уместными.

В декабре 2021 года EPA приняло решение расширить требования по составлению Базы данных по выбросам токсичных веществ, а именно этиленоксида, и направило его 29 объектам, которые используют промышленные стерилизаторы. Некоторые объекты должны представить отчет об использовании этиленгликоля. Ознакомьтесь с уведомлением Федерального Регистра относительно данного решения. EXIT Эти объекты должны были начать контролировать свою химическую активность и выбросы, а также количество выбросов других отходов в январе 2022 года и, при необходимости, передавать данные в Базу данных по выбросам токсичных веществ, начиная с 2023 года.

Для получения дополнительной информации перейдите по ссылке: https://www.epa.gov/toxics-release-inventory-tri-program/epas-discretionary-authority-extend-tri-reporting-requirements

База данных по выбросам токсических веществ — это ресурс для получения информации о ежегодных выбросах химических веществ, управлении отходами и мероприятиях по предотвращению загрязнения, о которых сообщают почти 21 000 промышленных и федеральных объектов.

Сотрудники объектов по стерилизации, которые работают по контракту и используют этиленоксид, а также сообщества (включая сообщества, испытывающие дефицит услуг), находящиеся вблизи этих объектов, потенциально подвергаются наибольшему риску воздействия этиленоксида. Предоставление дополнительной информации улучшит информирование сообществ, которые живут  вблизи этих объектов, и поможет агентству в выявлении и реагировании на любые угрозы для здоровья человека и окружающей среды, которые могут вызвать такие выбросы. Необходимость сообщать о выбросах в компетентные органы для составления Базы данных по выбросам токсичных веществ позволяет компаниям лучше осознавать использование и выбросы загрязняющих веществ и может подтолкнуть их к поиску способов сокращения этих выбросов.